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  •   關于蘇海
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     招聘信息  
    QA經理
    2014/6/24

    QA經理:
    崗位職責簡述:
    1. 負責建立和改進生產營運部門的質量體系!
    2. 負責審核或批準相應的SOP文件,并安排相應的培訓工作。
    3. 安排和監督生產現場QA,原料檢驗QA和QA文件協調員的所有工作。
    4. 監督、維護公司生產營運部質量保證體系正常運作。
    5. 熟悉并跟蹤 2010版GMP規范,對工廠新建的車間進行內審并收集相關文件供GMP認證報批。保證工廠的硬件及軟件能夠符合2010版GMP的規定。
    6. 熟悉美國CGMP規范,有一定的FDA認證經驗。
    7. 對工藝驗證有一定的了解。

    基本素質要求:
    學歷: 本科以上性別: 不限 專業: 藥學或相關專業
    相關工作經驗:3 年以上
    其它: 有FDA審計經驗、熟悉GMP的優先考慮

    專業素質要求:
    1. 熟悉中國食品藥品管理法(GMP),具有一定的內部GMP審計經驗。
    2. 熟悉制藥企業生產現場QA,原料檢驗QA和QA文件協調員的所有工作。
    3. 熟悉QC部門所有的常規工作(包括潔凈車間的檢測工作)。
    4. 熟悉 有關醫藥企業法律、法規、 標準及行業標準等。
    5. 熟悉美國食品藥品管理法(CGMP),有FDA認證經驗者為佳。
    6. 了解ISO相關知識。
     
    工作地點:江蘇鹽城大豐

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